岗位职责:
1. 负责产品的质量保证,包括建立产品评价方法、有效性评价和维护,原材料质量评价,产品设计验证;
2. 负责产品的质量控制,包括检验点的建立,现场质量异常的分析、解决和跟踪改进,质量数据汇总分析,负责检验员的培训;
3. 负责顾客反馈和投诉问题的解决,采取纠正预防措施;
4. 负责对半成品、成品不合格品进行分析;
5. 验证方案及报告审核;
6. 根据生产计划,发放批生产记录;
7. 参与风险管理、过程确认、供应商质量管理等活动;
8. 公司和部门安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、微生物、生物、医学、医疗器械等相关专业;
2. 3年及以上质量相关工作经验;
3. 熟悉质量管理基础知识,熟悉ISO 13485或ISO 9001;
4. 熟悉风险管理过程,熟悉质量工具(FMEA,MSA,SPC,方差分析,过程能力等);
5. 较强的沟通协调能力和执行能力。
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职位发布者
电话:
181****2478
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