岗位职责:1. 按要求完成原辅包、成品及稳定性样品的微生物限度检测。
2. 按要求完成微生物方法学验证工作。
3. 按要求定期完成工厂洁净区环境监测。
4. 按要求定期完成公用介质的微生物指标监测。
5. 按要求开展微生物实验室各类仪器设备的维护、校验、计量等工作。
6. 按要求撰写微生物各类质量文件,包括SOP,质量标准,方案及报告等。
7. 参与产品工艺验证、清洁验证/确认等工作,及时完成所属工作内容。
8. 及时完成各类原始记录书写,确保数据完整性。
9. 及时报告检验过程中发生的OOS及偏差,并调查或协助调查原因。
10. 根据需要协助完成实验室质量管理体系建立与提升的各类工作。
11. 按需参加官方检查与客户审计。
任职资格:1. 药学或微生物学等相关专业。
2. 具备良好的GMP基础知识,并能严格执行。
3. 接受相关岗位SOP培训,并通过考核。
4. 具备较好的微生物学理论基础。
5. 熟练操作微生物相关仪器设备。
6. 良好的英语及计算机水平。
7. 实事求是,思维严谨,具有较强的行动力及团队合作精神。
薪资福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、试用期全额、周末双休、绩效奖金、员工旅游
联系我时就说是在 职图 上看到的
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